International Regulatory Information

オーストラリア医療機器規則 & 関連情報


オーストラリア市場へ医療機器を輸出するためにはオーストラリアの医療機器規則に適合する必要があります。新製品は2002年10月、既に導入されている製品でも2007年10月までに、新規制への対応が必要です。

オーストラリア医療機器規則の原文を閲覧、あるいは入手したい場合、下のページが便利です。3.5 章が 「Medical devices manufactured outside Australia」 という条項になります。

オーストラリア医療機器規則 2002 を閲覧

オーストラリア医療機器規則 2002 原文をダウンロード



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