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ISO 13485: 2003 起草グループメンバーで、GHTF SG3 & ISO/TC210 WG1 客員の村山の、医療機器の法規制に関する最新情報を効率的に得るためのリンク集です。
2011/06/10 updated
2011/10/26 updated
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情 報 収 集 リ ン ク
ＧＨＴＦ関連情報
ＩＳＯ規格 情報
ＦＤＡのＱＳＲ & ５１０ｋ関連情報
ＥＵの法規制情報
カナダ医療機器規制 & ガイダンス
日本の医療機器規制
解 説
薬事法ＧＶＰ解説
薬事法ＧＱＰ解説
ISO13485:2003 開発記録
ISO 13485 drafting オタワ会議 （２０００年９月）
ISO 13485 drafting 会議 （２０００年１２月）
ISO/TC210/WG1 東京会議 （２００１年４月）
ISO/TC210/WG1 バルセロナ会議 （２００１年１０月）
ISO/TC210/WG1 ベルリン会議 （２００３年１月）
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since 1 May 1999 :
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